The main activity of Sistemas Genómicos is the research, development and commercialization of analytical applications based on molecular techniques. Our mission is to be constantly at the forefront of the biotechnology sector in order to provide solutions that contribute to improve health and quality of life.
In the Biomedical field, Sistemas Genómicos is strongly committed to the development and commercialization of services devoted to the genetic-molecular diagnosis of human diseases. In the Agri-Food area, our challenge lies to satisfy, through genetic analysis services and products, the requirements of the organizations in this sector that can only be covered using DNA analysis.
The management of Sistemas Genómicos maintains a commitment to the properly provision of the services offered through good professional practices, and by controlling and guaranteeing the quality of the assays carried out and the products manufactured, to improve the satisfaction and confidence of our customers.
We are committed to the continuous improvement of our quality and environmental management system, compliance with applicable legal and regulatory requirements, professionalism and technical competence, impartiality, independence and confidentiality.
For the correct provision of the services and products offered we have adopted the guidelines of the international standards ISO/IEC 17025, ISO 15189, UNE-EN ISO 9001, UNE-EN ISO 14001 and UNE-EN ISO 13485, and implemented a Quality and Environmental Management System at all levels of the organization.
Sistemas Genómicos offers genetic research to society. This social commitment extends to the conservation and protection of the environment:
Complying with the environmental legislation applicable to the company, as well as those commitments voluntarily adopted in relation to environmental aspects.
Assuming, within the daily activity, the re-use and recycling as intrinsic elements to it.
Evaluating the impact that our current activity has on the immediate environment as a measure to prevent pollution or reduce its effect.
Favouring continuous improvement, establishing proactive actions directed towards its achievement, optimising our processes and extending this commitment to our suppliers.
The involvement of each one of the people who are part of this organisation is essential in order to contribute to the fulfilment of the environmental and quality objectives established.
Paterna, July 18th, 2019 Lorena Saus Cano CEO Sistemas Genómicos
QUALITY MODEL
Quality is a constant for Sistemas Genómicos
Our solidity and reliability are vouched for by various national and international accreditation and certification programmes including CLIA for diagnosis and participation in clinical trials in the USA.
We have ISO 9001 and ISO 13485 certification for genetic diagnosis and healthcare products, ISO 17025 accreditation for food and agriculture products and ISO 15189 accreditation for the genetic laboratory.
The GeneSGKits® are based on targeted resequencing technology and have CE marking for use in diagnosis. The same goes for GeneSystems, which are registered as a healthcare product with CE marking.
We have become the most reliable laboratory for genetics, with a commitment for quality as a strategic pillar for growth.
Sistemas Genómicos has been certified by the Spanish Association for Standardization and Certification (AENOR) for standard ISO 9001:2015 (certificate No. ER0052/2005) for designing and producing molecular analysis kits for use in the food and agriculture sector, DNA sequencing and Preimplantiation Genetic Diagnosis.
Sistemas Genómicos has been certified by the Spanish Association for Standardization and Certification (AENOR) for standard ISO 13485:2016 (certificate No. GS-0001/2015) for the design and manufacture of healthcare products for in vitro diagnosis (sequencing kits for genetic testing), the design and development of software for bioinformatics analysis based on massive DNA sequencing technology for the in vitro diagnosis of genetic diseases and providing a bioinformatics analysis service on samples taken using massive DNA sequencing.
Sistemas Genómicos has the mandatory health licence for operating a laboratory as the manufacturer of healthcare products for in vitro diagnosis, approved by the Spanish Medicines and Health Products Agency. The scope of the licence covers the manufacture of genetic testing kits and software for bionformatics analysis of genetic data (licence No. 6500-PS).
Sistemas Genómicos has been accredited by the Spanish National Institution for Accreditation (ENAC) for standard ISO 15189:2007 (accreditation 313/LE1957) to carry out Preimplantation Genetic Diagnosis
Sistemas Genómicos has been accredited by the Spanish National Institution for Accreditation (ENAC) for standard ISO 17025:2005 (accreditation 313/LE646) to carry out biomolecular trials on food and agriculture products and detect egg and gluten in food.
Sistemas Genómicos is registered as a diagnosis centre in the Autonomous Community of Valencia’s register of healthcare centres, services and establishments to clinical, genetic and preimplantation genetic diagnosis activities
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